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              關于干細胞的研究深入干細胞技術臨床轉化效果好




              美國生物學家喬治戴利曾說:如果20世紀是藥物治療時代,那么21世紀就是細胞治療的時代。當代醫學已逐漸從分子診療邁入細胞診療,而干細胞這一具有無限自我更新與復制以及多向分化潛能的細胞群體,在干預人類的多項疾病方面展現出了巨大潛力。成為當前細胞治療領域的一個熱門研究方向,有望給生物醫學界帶來顛覆性改變!

              干細胞技術的發展歷程

              干細胞首次被發現是在上個世紀60年代,干細胞療法的臨床應用始于1968年,利用造血干細胞,完成了世界上第一例骨髓移植術。而后隨著生物醫學技術的不斷發展,干細胞技術經過了萌芽期,以強勁的勢頭邁入發展期,一躍成為當代生物醫學領域研究的重點方向。
              近年來,干細胞研究呈快速上升趨勢,相關成果持續迸發,與干細胞相關的臨床研究連續幾年獲得諾貝爾獎。截止到目前為止,干細胞被證實能夠有效干預的人類疾病高達140余種,為目前醫學上無法解決的一些難題提供了新的可能。此外,它在組織再生工程以及美容抗衰領域同樣也極具前景。因此,干細胞技術的研究也成為全球多個國家重點的發展方向,是國家軟實力的代表之一。

              我國干細胞研究的現狀

              我國的干細胞研究步入正軌,起始于2015年。相比于日本、美國等國家,我國的干細胞研究起步算是較晚的。但是發展迅速,截止到目前為止我國的干細胞基礎研究已經處于世界領先地位。據2018年中國工程院全球工程前沿項目組發布數據,我國在醫藥衛生領域前十工程開發前沿,干細胞技術名列第一。


              干細胞療法

              近年來,干細胞技術已經成為我國重點扶持戰略性新興產業和重大科技發展方向。尤其是自今年新冠肺炎疫情爆發以來,我國的干細胞臨床研究可以說是被推到了一個前所未有的新高度。18項與新冠肺炎相關的干細胞療法科研攻關項目相繼獲批,并初步取得良好的臨床效果。
              此外,我國的干細胞療法在糖尿病、女性卵巢早衰、難治性重度宮腔粘連、酒精性肝硬化、膝關節骨性關節炎、阿爾茨海默病和狼瘡性腎炎等領域取得了重要進展。由我國科研團隊自主研發的干細胞降糖因子+自體脂肪干細胞治療Ⅱ型糖尿病方案,大大提高了Ⅱ型糖尿病的治療預期,具有療效顯著、效果持久和安全性高等特點。

              干細胞類型新藥

              自2018年國家藥品審評中心開放細胞治療產品新藥受理以來,我國的干細胞新藥研發發展迅猛。截止到目前為止,我國已有共計13款干細胞新藥的臨床默示許可申請獲國家藥品審評中心(CDE)正受理,其中11項干細胞新藥臨床試驗通過了國家藥品審評中心(CDE)的受理,獲得臨床默示許可。適應癥涵蓋膝骨關節炎、類風濕關節炎、急性移植物抗宿主病、難治性潰瘍性結腸炎、糖尿病潰瘍、肺纖維化和慢性牙周炎。


              干細胞技術臨床轉化未來可期

              目前,干細胞技術的臨床轉化已經成為我國干細胞研究的重中之重。2020年3月,國家科技部發布《“干細胞及轉化研究”試點專項2020年度項目申報指南》,研究資金支持在動物研模型開展高效的干細胞臨床前評估。在干細胞新藥方面,制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》與“60天臨床試驗默示許可”的新藥審批新制度,給我國干細胞新藥的研發和申報提供了新的發展機遇。同時,還設立國家“干細胞及轉化研究”重點專項推動干細胞治療藥物的研制。


              干細胞治療研究

              我國的干細胞研究進入新階段國家也在大力支持該項技術的快速發展,致力于加速推進干細胞技術的臨床轉化!相信在不久的將來,干細胞技術有望成為保障我們身體健康的又一新途徑,給廣大患者帶來福音!


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